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广东省人民政府公报 20. 申请增加的第一类业务范围检测项目表 21. 申请增加的第二类业务范围检测项目表 2022 年第 34 期 (注:上述附件此略,详情请登录广东省人民政府门户网站 www.gd. gov. cn 政 府公报栏目查阅) 广东省药品监督管理局关于印发《广东省 医疗机构制剂注册与备案实施细则》的通知 粤药监规许〔2022〕3号 各地级以上市市场监管局,各有关单位: 《广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则》于4月20日经广东省药品监督管 理局局务会审议通过,并经广东省司法厅审查通过。现予以印发,请遵照执行。 广东省药品监督管理局 2022年 11 月7日 广东省医疗机构制剂注册与备案实施细则 第一章总则 第一条为规范广东省医疗机构制剂注册与备案,根据《中华人民共和国药品 管理法》《中华人民共和国中医药法》《广东省中医药条例》,以及《医疗机构制剂注 册管理办法(试行)》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《关于印发加强 医疗机构中药制剂管理意见的通知》《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实 施备案管理的公告》等有关规定制定本细则。 第二条本细则适用于在广东省内申请医疗机构制剂(以下简称制剂)注册、 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案(以下简称传统中药制剂备案)、制剂调剂 — 13 -
