此页尚未校对
转发给你们，请认真贯彻执行。
国务院办公厅
一九九〇年六月五日
关于进一步加强血液制品生产管理的报告
国务院：
近年来，国内血液制品供需矛盾较大。血液制品生产投入小，产出大，利润较高，据不完全统计，目前全国已投产的血液制品生产单位超过四十家，还有数十家正在扩建或兴建。一些省、市和部队的生产单位纷纷与国外洽谈合资、引进设备和生产线，在全国范围内兴起了一股血液制品“生产热”。如此发展下去，国内众多生产单位争抢血源，抢占市场的混乱现象将日趋严重，势必造成大量重复引进和资金的浪费。
血液制品是医疗急救及战伤抢救必不可少且较为贵重的药品，输入不合格的制品会引起艾滋病、各型病毒性肝炎（甲型除外）、梅毒等疾病的传播，会给人民健康造成极大的损害。
为加强全国血液制品生产管理，加强制品质量检测及监督管理，整顿生产秩序，保证临床用药安全有效，特作如下规定：
一、为加强对血液制品的宏观控制和法制化管理。今后对血液制品如同其它生物制品一样，由卫生部统一归口管理。
（一）今后新建和扩建血液制品项目（包括“三资企业”），均由申请单位提出报告，经所在省、自治区、直辖市卫生厅、局或军队提出审查意见，报卫生部批准后，方可组织实施（限额以上项目还应经国家计委审批）。项目完成后，由卫生部组织检查验收审批，合格者由所在省、自治区、直辖市卫生厅、局发放生产血液制品的“药品生产企业许可证”。没有“生产许可证”的单位严禁生产。
（二）现有的血液制品生产单位，在以工业化大生产为重点，合理布局的原则下，除国家定点的大型骨干企业外，暂允许各省（自治区、直辖市）和军队各大单位（总部、军区、军兵种、总后勤部基地指挥部）保留一个经卫生部整顿验收合格的生产单位继续生产。
