農業部關於2018年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報

農業部關於2018年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報
農醫發【2018】11號
2018年3月9日
發布機關：農業部

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農業部關於2018年第一期獸藥質量監督抽檢情況的通報

農醫發【2018】11號

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業）廳（局、委、辦），新疆生產建設兵團畜牧獸醫局：

現將2017年第四季度獸藥質量監督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

（一）獸用生物製品抽檢情況

2017年第四季度共完成獸用生物製品監督抽檢112批，合格107批，不合格5批（附件1），合格率95.5%。

（二）獸用化學藥品、中獸藥抽檢情況

2017年第四季度共完成獸用化學藥品、中獸藥監督抽檢4045批，合格3933批，不合格112批（附件2、附件3），合格率97.2%，比2017年第三季度（97.6%）下降0.4個百分點，比2016年同期（96.1%）提高1.1個百分點。其中，獸藥監測抽檢3244批，合格3152批，合格率97.2%；獸藥跟蹤抽檢319批，合格313批，合格率98.1%；獸藥定向抽檢38批，合格35批，合格率92.1%；獸藥鑑別抽檢444批，合格433批，合格率97.5%。

從抽檢環節看，生產環節抽檢625批，合格615批，合格率98.4%，比2017年第三季度（98.0%）提高0.4個百分點；經營環節抽檢2930批，合格2840批，合格率96.6%，比2017年第三季度（97.7%）下降1.1個百分點；使用環節抽檢490批，合格478批，合格率97.6%，比2017年第三季度（97.3%）提高0.3個百分點。

從產品類別看，化藥類產品共抽檢1373批，合格1343批，合格率97.8%，比2017年第三季度（97.9%）下降0.1個百分點；抗生素類產品共抽檢1744批，合格1713批，合格率98.2%，比2017年第三季度（98.4%）下降0.2個百分點；中藥類產品共抽檢864批，合格815批，合格率94.3%，比2017年第三季度（95.9%）提高1.6個百分點；其他類產品共抽檢64批，合格62批，合格率96.9%。

2017年第四季度獸藥抽檢合格產品相關信息，請登錄「中國獸藥信息網」的「國家獸藥基礎信息查詢系統」查閱。

二、重點監控企業

根據重點監控企業劃分原則，判定以下3家企業為重點監控企業。

（一）河南中盛動物藥業有限公司（當期獸藥質量通報產品涉嫌違法添加其他藥物成分）；

（二）四川華蜀動物藥業有限公司（全年獸藥質量通報產品含量低於50%（包括50%）2批次以上，四季度2批）；

（三）湖南華瑞動物藥業有限公司（全年獸藥質量通報產品含量低於50%（包括50%）2批次以上，一季度和四季度各1批）。

三、存在的主要問題

（一）含量測定項不合格的比例最高，其次是鑑別、檢查和性狀。

（二）本季度抽檢不合格批次最多的品種為阿莫西林可溶性粉，共5批抽檢不合格，其中2批含量在80%左右，分析原因可能與生產工藝存在問題有關。

（三）非法添加現象依然存在，有1批產品檢出非法添加物磺胺間甲氧嘧啶，3批產品檢出不明藥物結晶。

四、工作要求

（一）落實從重處罰規定

各地要按照農業部公告第2071號規定，對符合從重處罰規定情形的不合格產品（附件4），依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產品批准文號、吊銷獸藥生產許可證的，應實施撤號、吊證處罰。對鑑別檢驗不合格的，各檢驗機構要進一步開展檢驗，確認是否存在改變製劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術支持。各省級獸醫行政管理部門要及時將查處結果或調查情況，按照《農業部辦公廳關於進一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農辦醫〔2016〕16號）要求，及時將有關案件材料、調查報告等報我部獸醫局。我部將視各地工作情況適時通報。

（二）組織開展查處活動

各地要進一步加強獸藥質量監督抽檢信息核實確認工作，進一步完善獸藥生產企業質量申訴渠道，確保報送信息的真實性、準確性和合法性。對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產企業召回銷毀假劣獸藥，對相關違法企業要實施飛行檢查，嚴肅查處違法行為。其中，對鑑別、含量不合格且不屬於從重處罰規定情形的產品，要責令企業停止該產品的生產，經企業所在地省級獸醫行政管理部門審核整改合格後，方可恢復生產。

（三）加強獸藥質量信息通報

各地要及時將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經營企業、動物飼養場（小區、戶）等有關單位，防止養殖者誤買、誤用假劣獸藥，保障養殖環節用藥安全。

（四）繼續強化日常監管

各地要加強對轄區內獸藥生產經營企業的日常監管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP後續監管措施，對監管中發現的違法行為要依法及時處理。

附件：

1.2017年第四季度全國獸藥質量監督抽檢生物製品抽檢不合格產品匯總表

2.2017年第四季度全國獸藥質量監督抽檢國家計劃不合格產品匯總表

3.2017年第四季度全國獸藥質量監督抽檢轄區計劃不合格產品匯總表

4.2017年第四季度監督抽檢結果符合農業部公告第2071號規定情形的不合格產品匯總表

農業部

2018年3月9日