國家藥監局關於發布《醫療器械註冊自檢管理規定》的公告
| 國家藥監局關於發布《醫療器械註冊自檢管理規定》的公告 2021年第126號 2021年10月21日 發布機關：藥監局 |
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國家藥監局關於發布《醫療器械註冊自檢管理規定》的公告
2021年第126號為加強醫療器械註冊管理，規範註冊申請人註冊自檢工作，確保醫療器械註冊檢驗工作有序開展，根據《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）及《醫療器械註冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第47號）、《體外診斷試劑註冊與備案管理辦法》（市場監管總局令第48號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械註冊自檢管理規定》，現予發布，自發布之日起施行。
特此公告。
國家藥監局
2021年10月21日
醫療器械註冊自檢管理規定.docx
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