國家藥監局關於藥品註冊網上申報的公告

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國家藥監局關於藥品註冊網上申報的公告
國家藥監局公告2020年第145號
2020年12月25日
發布機關:國家藥監局
藥監局網站

國家藥監局關於藥品註冊網上申報的公告

(2020年 第145號)

為落實《國務院辦公廳關於印發進一步深化「互聯網+政務服務」推進政務服務「一網、一門、一次」改革實施方案的通知》(國辦發〔2018〕45號)和《國務院辦公廳關於加快推進政務服務「跨省通辦」的指導意見》(國辦發〔2020〕35號)有關要求,國家藥監局已開通藥品註冊事項網上申報功能,並於2021年1月1日正式上線運行。

藥品註冊申請人應當按照《藥品業務應用系統企業操作指南》(見附件)通過國家藥品監督管理局網上辦事大廳(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)完成用户注册及药品业务应用系统授权绑定操作,自2021年1月1日起可在网上办理药品注册业务。

為確保藥品註冊申報工作平穩過渡,網上申報功能上線後相關藥品註冊申請人仍可繼續使用原藥品註冊申報軟件填報申請表,自2021年4月1日起停止接收原藥品註冊申報軟件生成的報盤文件。

如發現藥品註冊申報功能存在使用問題,請聯繫:

010-88331945、010-88331909

特此公告。

附件:藥品業務應用系統企業操作指南

國家藥監局

2020年12月25日

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