科技部辦公廳關於開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關工作的通知

科技部辦公廳關於開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關工作的通知
國科辦函社〔2019〕296號
2019年12月27日
發布機關：科學技術部辦公廳

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科技部辦公廳關於開展全國人類遺傳資源行政許可管理專項檢查有關工作的通知

國科辦函社〔2019〕296號

各有關省、自治區、直轄市科技廳（委），人類遺傳資源管理工作協調小組成員單位：

為全面貫徹落實《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》精神，進一步加強我國人類遺傳資源管理工作，科技部聯合有關部門定於2019年12月—2020年2月開展人類遺傳資源行政許可管理專項檢查。現將有關事項通知如下。

一、檢查目的

對有關單位在人類遺傳資源管理及研究開發等方面的情況進行檢查和監督，規範人類遺傳資源相關活動的事中管理、事後跟蹤，以查促管，關口前移，促進我國人類遺傳資源有效保護和合理利用，強化生物安全，為我國經濟與社會發展和公共利益提供安全保障。

二、檢查範圍

開展涉及人類遺傳資源相關活動的行為主體，重點對曾受科技部行政處罰、開展活動較多和申報事項通過率較低的單位，以及2018年1—12月期間向科技部提交人類遺傳資源行政審批申請的單位進行檢查。

三、檢查內容

1. 依照法規開展工作情況：貫徹落實《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》以及相關政策文件情況。

2. 單位法人主體責任落實情況：人類遺傳資源採集、保藏、國際合作、出境等活動規章制度的建立和完善情況，人類遺傳資源材料提供者知情同意的落實情況。

3. 獲批項目的實施情況：人類遺傳資源採集、保藏、利用、出境情況、國際合作知識產權分享與安排情況、剩餘樣本處置情況。

4. 是否存在應報未報或超出審批範圍開展涉及我國人類遺傳資源活動的情況。

四、檢查方式和時間

1. 單位自查。自接到通知之日起，各單位組織對本單位人類遺傳資源的管理情況進行自查，並按照規定格式向所屬省級科技主管部門提交自查報告，單位自查報告於2020年1月10日前交各省級科技主管部門。

2. 屬地檢查。省級科技主管部門根據檢查工作要求，結合本地區情況，制定相應檢查方案，對屬地範圍內人類遺傳資源獲批項目承擔單位實施檢查，按照規定格式於2020年1月20日前向中國人類遺傳資源管理辦公室（以下簡稱遺傳辦）提交屬地檢查情況報告。

3. 檢查組抽查。科技部作為全國人類遺傳資源管理工作的主責部門，將會同國務院相關部門成立檢查組，對部分重點單位開展現場檢查，並形成檢查總結報告。

五、工作要求

1. 自查過程中，如發現未經申報或未取得批准開展涉及我國人類遺傳資源的相關活動，以及未按照批准內容和範圍開展工作等情況，有關單位應立即停止相關活動，並在自查工作報告中如實反映。

2. 請各有關省、自治區、直轄市科技廳（委）及協調小組成員單位高度重視人類遺傳資源檢查工作，對所轄單位的自查工作報告進行認真核查和總結，並對屬地範圍內人類遺傳資源獲批項目承擔單位開展檢查。

3. 檢查組工作採取組長負責制，嚴格按照行政執法「三項制度」要求開展，嚴肅工作紀律，嚴格遵守中央八項規定精神和有關紀律要求，嚴格遵守保密規定，未經批准，不得擅自向無關單位、人員透露有關檢查情況的信息，不擅自接受採訪和發布信息。具體檢查工作安排另行通知。

六、聯繫方式

遺傳辦

1. 聯繫人：中國生物技術發展中心 潘子奇

電話：010-88225160

地址：北京市海淀區西四環中路16號院4號樓，郵編100039

2. 聯繫人：科技部社會發展科技司 陳欣

電話：010-58881434

附件：1. 人類遺傳資源管理自查工作報告

      2. 人類遺傳資源管理屬地檢查工作總結

科技部辦公廳
2019年12月27日