食品藥品監管總局關於匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知
| 食品藥品監管總局關於匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知 食藥監藥化管函〔2018〕31號 2018年3月16日 發布機關：食品藥品監管總局 |
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總局關於匹多莫德口服液啟動臨床有效性試驗的通知
瑞士普利化學工業公司北京代表處：
鑑於醫務界部分醫生對匹多莫德製劑療效提出質疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專家進行了論證。經研究，請你單位通知匹多莫德口服液（註冊證號：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定，儘快啟動臨床有效性試驗，並於3年內將評價結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。
食品藥品監管總局
2018年3月16日
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