卫生部药政局关于军队系统药品管理有关问题的函

卫生部药政局关于军队系统药品管理有关问题的函
〔86〕卫药政字第181号
1986年6月28日
发布机关：中华人民共和国卫生部

文件

中国人民解放军总后勤部：

　　为更好地贯彻执行《药品管理法》，进一步加强军队系统药品管理，减少层次，提高工作效率，根据你部意见，经研究函复如下：

　　一、对我部《新药审批办法》中规定的各类新药，属军队系统科研单位申请新药临床和新药证书”的，统一归口报总后卫生部初审合格后，转报我部审批。

　　属军队系统的药厂申请新药临床和生产的(包括申请“新药证书”)，仍由该药厂报所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门初审合格后，转报我部审批。

　　二、对购进和使用的地方药厂生产的药品，总后卫生部药检所，北京、沈阳、南京、广闻、济南、成都、兰州军区后勤部卫生部药检所，海军、空军、第二炮兵、国防科工委后勤部卫生部药检所等十二个所进行检验的报告书，与省、自治区、直辖市卫生行政部门药品检验所的检验报告书有问效。

　　对药品检验结果发生异议时，仍由省或中国药品生物制品检定所负责仲裁。

　　三、你部进口只供军队系统内部使用的药品，可由总后卫生部药检所负责检验，出具检验报告书。其他按国内有关规定执行。

　　属首次进口的药品，按规定报我部审批。

卫生部药政局

一九八六年六月二十八日

　　附：

卫药政发(90)第156号

解放军总后卫生部：

　　你部药品器材处(90)卫药政字第10号函悉。

　　关于你部批准武汉洪山制药厂生产保健药品“盖世雄”的做法是否符合《药品管理法》的问题，现答复如下：

　　中华人民共和国药品管理法适用于我国境内任何从事药品生产、经营、使用以及监督管理等环节的专业法规，任何从事药品生产、经营、使用部门和单位都应遵照执行。根据《药品管理法》第五章的有关规定，生产新药必须经国务院卫生行政部门批准；生产已有国家标准或省、自治区、直辖市标准的药品，必须经省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，并发给批准文号。军队的特需药品，仅限在军队系统内部使用，即不准流入地方，更不亦对外。出此，在药品的审批管理方面，军队的卫生行政部门不能代替地方卫生行政部门行使职能。

　　关于武汉洪山制药厂申报保健药“盖世雄”的问题，湖北省卫生厅已经受理，正在审核，在此期间，该厂为了尽快投入生产，又向你部申报索取批准文号生产“盖世雄”，这种做法违反了《药品管理法》第三十三条第二款的规定并且也不符合我部(87)卫药字第70号文件的规定。

　　武汉洪山制药厂虽然是军队办企业，但是在药品的审批管理方面，必须按照《药品管理法》及有关规定办理。

　　此复。

卫生部药政局

一九九0年六月三十日

[88]卫药政字第121号

中国人民解放军总后勤部卫生部：

　　你部[88]卫药政字第060号文收悉，现函复如下：

　　一、你部下属的军办药厂生产的药品(新药、生物制品除外)如向地方销售，必须使用当地卫生厅(局)的批准文号。考虑到你部来文的意见，经研究，同意凭你部批准的“军卫药准字”证件向军办药厂所在地省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请，经审查，换发省、自治区、直辖市卫生厅(局)的批准文号。

　　二、同意中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所为口岸药品检验所，负责军内进口药品的检验任务。

卫生部药政管理局

一九八八年四月十五日