化粧品衛生管理條例 (民國74年)

化粧品衛生管理條例
立法於民國74年5月17日(非現行條文)
1985年5月17日
1985年5月27日
公布於民國74年5月27日

中華民國 61 年 12 月 19 日 制定35條

中華民國 61 年 12 月 28 日公布^{1.總統令制定公布}

中華民國 68 年 3 月 23 日 修正第19條

中華民國 68 年 4 月 4 日公布^{2.總統令修正公布第 19 條條文}

中華民國 74 年 5 月 17 日 修正全文35條

中華民國 74 年 5 月 27 日公布^{3.總統令修正公布全文 35 條}

中華民國 80 年 5 月 10 日 修正第3, 6, 7, 16, 23, 27至30條

增訂第23之1條

中華民國 80 年 5 月 27 日公布^{4.總統令修正公布第 3、6、7、16、23、27～30 條條文；並增訂第 23-1 條條文}

中華民國 88 年 11 月 30 日 修正第2, 13, 16, 23至26條

中華民國 88 年 12 月 22 日公布^{5.總統（88）華總（一）義字第 8800303410 號令修正公布第 2、13、16、23～26 條條文}

中華民國 91 年 5 月 17 日 修正第9, 13, 23之1, 24, 30, 31條

增訂第26之1, 33之1條

中華民國 91 年 6 月 12 日公布^{6.總統華總一義字第09100119210號令修正公布第 9、13、23-1、24、30、31 條條文；並增訂第 26-1、33-1 條條文
中華民國一百零二年七月十九日行政院院臺規字第1020141353號公告第 2 條所列屬「行政院衛生署」之權責事項，自一百零二年七月二十三日起改由「衛生福利部」管轄}

中華民國 105 年 10 月 21 日 增訂第23之2條

修正第27, 35條

中華民國 105 年 11 月 9 日公布^{7.總統華總一義字第10500136181號令修正公布第 27、35 條條文；並增訂第 23-2 條條文；除第 23-2 條、第 27 條第 2 項、第 3 項有關違反第 23-2 條規定部分，自公布後三年施行外，其餘自公布日施行}

中華民國 107 年 4 月 10 日 修正前[化粧品衛生管理條例]為本法

並修正全文32條

中華民國 107 年 5 月 2 日公布^{8.總統華總一義字第10700045851號令修正公布名稱全文 32 條；除第 6 條第 4 項至第 6 項及第 23 條第1 項第 6 款規定，自一百零八年十一月九日施行外，其餘條文施行日期，由行政院定之
（原名稱：化粧品衛生管理條例；新名稱：化粧品衛生安全管理法）
中華民國一百零八年四月二十九日行政院院臺衛字第1080011912號令發布第 7 條、第 16 條第 1 項第 5 款、第 17 條第 1 項第 4 款、第 18 條第 1 項第 4 款及第 23 條第 1 項第 7 款，定自一百十年七月一日施行；其餘應指定施行日期之條文，定自一百零八年七月一日施行}

第一章 總則

第一條

　　化粧品衛生管理，依本條例之規定；本條例未規定者，依其他有關法律之規定。

第二條

　　本條例所稱衛生主管機關：在中央為行政院衛生署；在省（市）為省（市）政府衛生處（局）；在縣（市）為縣（市）政府。

第三條

　　本條例所稱化妝品，係指施於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品。

第四條

　　本條例所稱標籤，係指化粧品容器上或包裝上，用以記載文字、圖畫或記號之標示物。

第五條

　　本條例所稱仿單，係指化粧品附加之說明書。

第六條

　　化妝品之標籤、仿單，應依許可或備查證件分別刊載廠名、地址、、品名、商標、許可證或核准字號、成分、規格、用途、用法、重量或容量、批號、出廠日期、保存期限、保存方法。但含藥化妝品並應標示藥品名稱及使用時注意事項。

第二章 輸入及販賣

第七條

　　輸入化妝品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。

　　輸入化妝品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，申請中央衛生主管機關備查。

　　第一項醫療或毒劇藥品之名稱、用量、規格及申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數，由中央衛生主管機關定之。

第八條

　　輸入化粧品色素者，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器、化驗報告書及有關證件，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得輸入。

　　前項申請書之格式、樣品之數量、標籤及仿單之份數及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。

第九條

　　輸入之化粧品，應以原裝為限，非經中央衛生主管機關核准，不得在國內分裝或改裝出售。

第十條

　　輸入化粧品或化粧品色素之核准或備查事項，非經申請中央衛生主管機關核准或備查，不得變更。

第十一條

　　化粧品內含有不合法定標準之化粧品色素者，不得輸入或販賣。

第十二條

　　化粧品販賣業者，不得將化粧品之標籤、仿單、包裝或容器等改變出售。

第十三條

　　化粧品色素販賣業者，應報經省（市）衛生主管機關之許可，始得營業。

第十四條

　　含有醫療或毒劇藥品化粧品及化粧品色素輸入許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼續輸入者，應事先報請原核發機關延長之。但每次延長不得超過四年。

第三章 製造

第十五條

　　化粧品之製造，非經領有工廠登記證者，不得為之。

　　前項工廠之設廠標準，由中央工業主管機關會同中央衛生主管機關定之。

第十六條

　　製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及製造要旨之申請書，連同標籤、仿單、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗；經核准並發給許可證後，始得製造。

　　製造化粧品未含有醫療或毒劇藥品者，應提出載有原料名稱、成分、色素名稱及其用途之申請書，連同標籤、仿單及有關證件，申請省（市）衛生主管機關備查。

　　第一項申請書之格式、樣品之數量、標籤、仿單之份數及證書費、查驗費之金額；第二項申請書之格式、標籤、仿單之份數，由中央衛生主管機關定之。

第十七條

　　製造化粧品色素，應提出載有色素名稱之申請書，連同標籤、樣品、包裝、容器及化驗報告書，並繳納證書費、查驗費，申請中央衛生主管機關查驗登記；經核准並發給許可證後，始得製造。

　　前項申請書之格式、樣品之數量及證書費、查驗費之金額，由中央衛生主管機關定之。

第十八條

　　製造化粧品，除使用法定化粧品色素外，其他色素，非經中央衛生主管機關核准，不得使用。

　　前項法定化粧品色素之品目，由中央衛生主管機關定之。

第十九條

　　製造化粧品含有醫療或毒劇藥品者，應聘請藥師駐廠監督調配製造。

第二十條

　　製造化粧品所使用醫療或毒劇藥品之基準，由中央衛生主管機關定之。

第二十一條

　　製造化粧品或化粧品色素之核准或備查事項，非經申請原衛生主管機關核准或備查，不得變更。

第二十二條

　　含有醫療或毒劇藥品化粧品及化粧品色素之製造許可證，其有效期間為五年；期滿仍須繼續製造者，應事先報請原核發機關延長之。但每次延長不得超過四年。

第四章 抽查及取締

第二十三條

　　化妝品或化妝品色素足以損害人體健康者，中央或省（市）衛生主管機關應禁止其輸入、製造、販賣或意圖販賣而陳列；其已核准或備查者，並公告註銷其許可或備查證件。

　　來源不明之化妝品或化妝品色素，不得販賣或意圖販賣而陳列。

第二十四條

　　化粧品不得於報紙、刊物、傳單、廣播、幻燈片、電影、電視及其他傳播工具登載或宣播猥褻、有傷風化或虛偽誇大之廣告。

　　化粧品之廠商登載或宣播廣告時，應於事前將所有文字、畫面或言詞，申請省（市）衛生主管機關核准，並向傳播機構繳驗核准之證明文件。

第二十五條

　　國外輸入或國內產銷之化粧品及化粧品色素，省（市）或縣（市）衛生主管機關得派員持憑證明文件，赴各廠商抽查或檢查；必要時，得以原價抽取樣品，檢查其品質，廠商不得無故拒絕。

　　中央衛生主管機關於必要時，得為前項之抽查或檢查，廠商不得無故拒絕。

第二十六條

　　省（市）或縣（市）衛生及工業主管機關，應派員持憑證明文件，赴各化粧品及化粧品色素製造、加工之場所、倉庫、販賣處所，實地檢查其設備、裝置、製造程序、環境衛生及其成品、半成品、原料、配料、包裝、容器、標籤、仿單等，廠商不得無故拒絕。

　　中央衛生及工業主管機關於必要時，得為前項之檢查，廠商不得無故拒絕。

第五章 罰則

第二十七條

　　違反第七條第一項、第八條第一項、第十一條、第十五條第一項、第十六條第一項、第十七條第一項、第十八條第一項、或第二十三條第一項禁止規定之一者，處一年以下有期徒刑、拘役或科或併科二萬元以下罰金；其妨害衛生之物品沒收銷燬之。

　　違反第二十三條第一項禁止規定情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。

　　法人或非法人之工廠有第一項情事者，除處罰其行為人外，並對該法人或工廠之負責人處以該項之罰金。

第二十八條

　　違反第六條、第七條第二項、第九條、第十條、第十二條、第十三條、第十六條第二項、第十九條、第二十一條、第二十三條第二項規定之一者，處一萬二千元以下罰鍰；其妨害衛生之物品沒入銷燬之。

第二十九條

　　違反第二十五條、第二十六條之規定，無故拒絕抽查或檢查者，處八千元以下罰鍰。

第三十條

　　違反第二十四條之規定者，處四千元以下罰鍰，情節重大或再次違反者，並得由各該主管機關撤銷其有關營業或設廠之許可證照。

第三十一條

　　本條例所定之沒入、罰鍰，由直轄市或縣（市）衛生主管機關為之。

第三十二條

　　依本條例所處之罰鍰，經通知逾期不繳納者，由主管機關移送法院強制執行。

第三十三條

　　依本條例應處罰鍰之案件涉及刑事責任者，應分別處罰。

第六章 附則

第三十四條

　　本條例施行細則，由中央衛生主管機關定之。

第三十五條

　　本條例自公布日施行。